2019-12-06 14:39:33核黄素喷淋出自哪个法规指南?
制药行业中普遍采用清洗球来进行设备清洗,清洗球是否能够全覆盖设备表面,如何达到预期的清洗效果,这就需要做清洗效果验证。普遍采用的方法是用核黄素来进行清洗效果验证,一般在设备FAT的时候进行;如果设备使用一段时候之后,为了保证清洗效果,也需要做验证,以确保实际生产中的清洗效果。
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021-64195798制药行业中普遍采用清洗球来进行设备清洗,清洗球是否能够全覆盖设备表面,如何达到预期的清洗效果,这就需要做清洗效果验证。普遍采用的方法是用核黄素来进行清洗效果验证,一般在设备FAT的时候进行;如果设备使用一段时候之后,为了保证清洗效果,也需要做验证,以确保实际生产中的清洗效果。
了解详情制药行业中普遍采用清洗球来进行设备清洗,清洗球是否能够全覆盖设备表面,如何达到预期的清洗效果,这就需要做清洗效果验证。普遍采用的方法是用核黄素来进行清洗效果验证,一般在设备FAT的时候进行;如果设备使用一段时候之后,为了保证清洗效果,也需要做验证,以确保实际生产中的清洗效果。
了解详情把核黄素均匀涂布在待清洗的器皿或者清洗机内嵌的外壁表面,干燥;根据器皿表面的残留物的化学性质或者污染的程度,选择合适的清洗程序,或者设定合适的程序参数和步骤,进行清洗,消毒和 干燥;采用黑光灯检查;合格标准:无核黄素残留,在LUYOR-3130黑光灯检查下无荧光。
了解详情根据GMP规定,制药厂在更换药品生产时,产品的反应釜必须进行彻底清洁,清洁验证必须采用核黄素和365NM的黑光灯,美国路阳针对此项应用,专门开发了适合清洁验证的手电筒式LED黑光灯LUYOR-3130,LUYOR-3130 LED黑光灯采用了365nm的uv led光源,光斑调整...
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